- 면역세포 치료제부터 mRNA 백신까지, 4개 핵심 분야 집중 지원
- 전문가들 "규제 장벽 낮춰 글로벌 경쟁력 확보 기대"
식품의약품안전처(식약처)가 바이오헬스 분야의 혁신을 가속화하기 위한 대규모 지원 사업을 시작한다.
14일 식약처는 '바이오헬스 제품화 규제지원 사업'을 2030년까지 추진한다고 밝혔다. 이 사업은 국가연구개발(R&D) 성과의 제품화 성공률을 높이기 위해 마련됐으며, 향후 6년간 총 57.5억 원이 투입될 예정이다.
이번 사업은 지난해 6월 제3차 바이오헬스혁신위원회에서 선정한 다부처 협업 국가연구개발사업 5개 분야 중 4개 분야를 중점적으로 지원한다. 구체적으로는 ▲면역세포 유전자치료제 ▲유전자치료제 딥테크 ▲첨단의료AI 헬스케어 ▲팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 분야가 해당된다.
식약처는 이들 분야에 대해 규제동향 분석, 제품화 지원을 위한 세부 규제대응전략 마련 등 전문적인 규제지원을 제공할 계획이다. 이를 통해 혁신 제품의 안전성, 유효성, 품질 관련 평가기준과 방법 등을 진단하고, 기업들의 시행착오를 줄여 신속한 제품화를 돕는다는 방침이다.
오유경 식약처장은 "이번 사업을 통해 바이오헬스 분야의 혁신 제품들이 더욱 빠르게 시장에 진출할 수 있을 것"이라며 "국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화에 큰 도움이 될 것"이라고 밝혔다.
한편, 식약처는 2월 3일까지 연구과제 수행자를 공개 모집 중이다. 관심 있는 연구자들은 범부처통합연구지원시스템이나 식품의약품안전처 연구관리시스템(rnd.mfds.go.kr)에서 자세한 내용을 확인할 수 있다. 바이오헬스 업계 관계자는 "그동안 규제의 벽에 막혀 좋은 기술이 사장되는 경우가 많았다"며 "이번 지원 사업으로 규제 대응 능력이 향상되면 국내 바이오헬스 기업들의 글로벌 시장 진출이 더욱 활발해질 것"이라고 기대감을 표했다.
